A Filial Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sephience, indicado para o tratamento da fenilcetonúria. A doença, de origem genética, é causada pela deficiência da enzima hepática responsável pela conversão da fenilalanina, presente nas proteínas da alimento, em tirosina.
Em nota, a Anvisa destacou que a fenilalanina é um aminoácido considerado forçoso para o organização, mas que sua ingestão deve ser rigorosamente controlada em pacientes fenilcetonúricos.
“A elevação dessa enzima no sangue tem efeito neurotóxico e suas sequelas são graves – com o desenvolvimento de déficits neurocognitivos e deficiência intelectual severa e irreversível”, indicou a escritório.
“O controle dos níveis séricos da fenilalanina deve ser iniciado no primeiro mês de vida e mantido a vida inteira. O medicamento revalidado, indicado para pacientes pediátricos e adultos, ajuda justamente na quebra desse aminoácido e pode ampliar as possibilidades de dieta, melhorar a qualidade de vida e o bem-estar dos pacientes”, completou.
Dados do Ministério da Saúde indicam que a fenilcetonúria é detectada em exclusivamente um de cada 15 milénio a 17 milénio nascimentos no Brasil.
Entenda
O diagnóstico precoce é feito pela detecção de níveis elevados da fenilalanina no sangue em bebês, que tiveram coleta realizada entre o terceiro e o quinto dia de vida. É recomendado que o sangue do recém-nascido seja colhido depois 48 horas do seu promanação para prometer que ele tenha ingerido quantidades de proteína suficientes para o surgimento de alterações no vistoria, evitando assim resultados falso-negativos.
O vistoria é oferecido a toda população pelo Sistema Único de Saúde (SUS), em todo o território vernáculo, no Programa Pátrio de Triagem Neonatal (PNTN). Crianças com fenilcetonúria não apresentam sintomas ao promanação, porém os sinais de tardança no desenvolvimento neuropsicomotor (DNPM) são evidentes aos seis meses de vida. Se não iniciarem tratamento no primeiro mês de vida – o ideal – evoluem com deficiência intelectual, odor característico na urina e suor, além de distúrbios no comportamento.
É importante que a família fique atenta e verifique a presença e a quantidade de fenilalanina no rótulo de medicamentos e víveres industrializados. São proibidos víveres que contenham o adoçante aspartame na sua formulação.
Manancial: Filial Brasil
