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A menopausa é um marco procedente na vida de toda mulher, mas os sintomas – porquê ondas de calor, alterações de humor, insônia e secura vaginal – podem afetar profundamente a qualidade de vida.
Por décadas, a terapia hormonal foi vista com cautela, sobretudo posteriormente alertas sobre riscos cardiovasculares e de cancro de peito divulgados a partir de estudos antigos.
Agora, uma revisão científica levou o órgão regulador dos EUA, a FDA (Food and Drug Administration), a iniciar a retirada de advertências nas caixas dos medicamentos hormonais usados no tratamento dos sintomas da menopausa.
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No Brasil, a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO) comemorou a decisão, afirmando que ela representa um progressão no aproximação à terapia hormonal quando ela é muito indicada. Isso abre uma oportunidade para que mais mulheres discutam com seus médicos a possibilidade de usar os hormônios com segurança e informação de qualidade.
A FDA anunciou, em expedido solene de novembro de 2025, que irá remover as advertências máximas (chamadas de “black box warnings”) de dezenas de hormônios utilizados na reposição hormonal para sintomas da menopausa.
Essas advertências, introduzidas há mais de 20 anos, eram baseadas no estudo “Women’s Health Initiative” (WHI) de 2002, que indicou aumento de riscos para doenças cardiovasculares e cancro de peito.
A novidade avaliação da FDA concluiu que, quando iniciada em mulheres inferior de 60 anos ou até 10 anos posteriormente o início da menopausa, a terapia hormonal é segura e eficiente para os sintomas do climatério, além de trazer benefícios porquê preservação da volume óssea e redução do risco de diabetes tipo 2.
Essa decisão não elimina todos os riscos, mas reconhece que muitas mulheres foram privadas de um tratamento adequado por conta de advertências generalistas.
A única aviso em caixa que permanece é sobre cancro endometrial em casos de uso de estrogênio sem progestágeno em mulheres que ainda possuem útero.
O que diz a FEBRASGO sobre a novidade?
A FEBRASGO divulgou uma nota celebrando a decisão americana e apontando que ela está alinhada com o que a entidade brasileira já orienta há anos: o uso de hormônios pode ser seguro para muitas mulheres, desde que seja individualizado, com comitiva médico e avaliação criteriosa.
Segundo a entidade, a aviso exagerada afastou muitas mulheres de um tratamento que poderia melhorar a saúde física e emocional no climatério. A decisão da FDA reforça que a terapia hormonal, quando muito indicada, pode ser mais uma instrumento de zelo e bem-estar.
Quais são os próximos passos no Brasil?
Embora a FDA seja uma poder regulatória dos Estados Unidos, suas decisões costumam repercutir em outros países. No Brasil, a Anvisa é quem decide as regras de bulas e rotulagens de medicamentos, mas a pressão de sociedades médicas, porquê a FEBRASGO, pode influenciar atualizações baseadas nas melhores evidências.
Até lá, ginecologistas e pacientes brasileiras podem usar esse movimento porquê ponto de partida para conversas mais equilibradas. Vale lembrar que hormonioterapia não é indicada para todas as mulheres, e ainda que a receita demande avaliação individual, a decisão da FDA representa uma mudança significativa na forma porquê o tema será tratado daqui para frente.
O que isso representa para as mulheres?
- Mais autonomia e informação na hora de determinar sobre o uso de hormônios.
- Possibilidade de retomar tratamentos hormonais de forma mais tranquila, sob orientação médica.
- Discussão atualizada com base em evidências modernas, não somente em estudos antigos.
- Abre espaço para aprender mais sobre formulações, doses, tempo de uso e benefícios reais.
As informações presentes neste texto têm caráter informativo e não substituem a orientação de profissionais de saúde. Consulte um médico ou profissional para determinar o seu caso.
Natividade: Olhar Do dedo
