A Dependência Pátrio de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) no Quotidiano Solene da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
O registro do imunizante já havia sido anunciado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no termo de novembro. A intenção da pasta é iniciar a emprego das doses em 2026, de forma gratuita, via Sistema Único de Saúde (SUS).
Em nota, a Anvisa informou que a publicação oficializa a desenlace do processo regulatório e permite a produção e a comercialização do imunizante — que será ofertado exclusivamente pela rede pública.
“O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de estudo técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficiência”, destacou a escritório.
O expedido cita ainda que a vacina é tetravalente e combate os quatro sorotipos da dengue, além de ser aplicada em ração única. “Essa é a primeira vacina contra a dengue a ser produzida por um laboratório vernáculo”, completou a Anvisa.
A nota ressalta que, mesmo com o registro do imunizante, o Instituto Butantan deve dar perenidade aos estudos adicionais da vacina e realizar o monitoramento ativo de seu uso pela população em universal.
“A tecnologia utilizada pelo novo imunizante é a de vírus vivo minorado, que é segura e já empregada em diversas outras vacinas em uso no Brasil e no mundo”, destacou a escritório.
A indicação da ração aprovada pela Anvisa é para pessoas na tira etária de 12 a 59 anos, perfil que, segundo a nota, ainda pode ser ampliado no horizonte, a depender de novos estudos.
Em novembro, o Instituto Butantan informou que já havia 1 milhão de unidades da vacina prontas para distribuição. A estimativa do Butantan é ter disponível mais de 30 milhões de doses em meados de 2026.
Entenda
A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra a dengue em ração única no mundo. A vacina foi desenvolvida pelo Instituto do Butantan a partir de uma parceria articulada pelo Ministério da Saúde com a empresa chinesa WuXi Vaccines.
A novidade ração utiliza a tecnologia de vírus vivo minorado, já utilizada em outros imunizantes em uso no Brasil e no mundo, porquê a vacina tríplice viral, a vacina contra a febre amarela, a vacina contra a poliomielite e algumas vacinas contra a gripe.
De combinação com a avaliação técnica da Anvisa, a Butantan-DV apresentou eficiência global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Isso significa que, em 74% dos casos, a doença foi evitada por conta da vacina.
A ração também demonstrou 89% de proteção contra formas graves da doença e contra formas de dengue com sinais de rebate, conforme publicação na The Lancet Infectious Diseases.
Nascente: Dependência Brasil
