A Dependência Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, uma vez que profilaxia pré-exposição (PrEP). O remédio tem subida eficiência contra o vírus e, além da apresentação em compromido, para uso vocal, está disponível uma vez que injeção subcutânea que só precisa ser administrada a cada seis meses, o que facilita a adesão.
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.
Os estudos clínicos apresentados demonstraram 100% de eficiência do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero; além de 96% de eficiência em confrontação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP vocal diária.
O regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de prelo.
De pacto com a Anvisa, a Sunlenca é um antirretroviral inovador formado por lenacapavir, remédio de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1.
Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo em necessário para que use as células do hospedeiro para se multiplicar.
A escritório advertiu que, embora o registro tenha sido facultado, o medicamento depende ainda da definição do preço supremo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Já sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Percentagem Vernáculo de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia necessário para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP faz secção da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas, uma vez que testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas, esclareceu a Dependência.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 uma vez que opção suplementar para PrEP, classificando-o uma vez que a melhor opção depois uma vacina, recurso que ainda não está disponível no caso da prevenção do HIV.
Manancial: Dependência Brasil
